Medicinski uređaji odnose se na instrumente, uređaje, instrumente, in vitro dijagnostičke reagense i kalibratore, materijale i druge slične ili srodne predmete koji se koriste izravno ili neizravno u ljudskom tijelu, uključujući potreban računalni softver.
Korisnost se uglavnom dobiva fizičkim sredstvima, a ne farmakologijom, imunologijom ili metabolizmom, ili samo sudjelovanjem ovih metoda.
Svrha je dijagnosticirati, spriječiti, pratiti, liječiti ili ublažiti bolest; dijagnosticirati, pratiti, liječiti, osloboditi ili nadoknaditi štetu; testirati, zamijeniti, regulirati ili podržati fiziološku strukturu ili fiziološki proces; podržavati ili održavati život; kontrola trudnoće; Pružiti informacije za medicinske ili dijagnostičke svrhe ispitivanjem uzoraka iz ljudskog tijela.